来源:山东省食品药品监督管理局
年05月07日,山东省食品药品监督管理局发布关于72批次药品质量抽检不合格的通告(年第47号(年第5期))
经滨州市食品药品检验检测中心等14家药品检验机构检验,标示为河北凯诺制药有限公司等2家企业生产的2批次药品,标示为金芍堂中药饮片有限公司等47家企业生产的70批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:
一、标示为河北凯诺制药有限公司等2家企业生产的2批次药品、标示为金芍堂中药饮片有限公司等47家企业生产的70批次中药饮片,经抽检质量不符合标准规定(详见附件)。
二、相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位进行了立案查处。
三、对于不合格产品及相应企业、单位,相关市食品药品监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
特此通告。
附件:72批次不合格药品名单
序号
药品名称
标示生产
企业
批号
规格
不合格项目
备注
1
逍遥丸
河北凯诺制药有限公司
6克×10袋
检查-装量差异
2
磷酸川芎嗪片
河南鼎复康药业股份有限公司
50mg
性状
3
土茯苓
金芍堂中药饮片有限公司
饮片
性状
*
4
蒲黄
山东鑫顺中药饮片有限公司
饮片
性状
企业已停产
5
白矾
亳州达仁中药饮片有限公司
饮片
鉴别,检查-铵盐、铁盐
查无此企业
6
沙苑子
亳州达仁中药饮片有限公司
饮片
性状
查无此企业
7
菟丝子
金芍堂中药饮片有限公司
饮片
性状
*
8
制草乌
金芍堂中药饮片有限公司
饮片
性状
*
9
天竺黄
金芍堂中药饮片有限公司
饮片
性状
*
10
漏芦
金芍堂中药饮片有限公司
饮片
性状
*
11
苦杏仁
安徽尚德中药饮片有限公司
饮片
性状
12
皂角刺(皂刺)
亳州蜀中药业有限公司
饮片
性状,鉴别-显微特征、薄层色谱
*
13
香橼
亳州市贡药饮片厂
饮片
性状,鉴别-薄层色谱
*
14
生蒲黄
河北顺全隆药业有限公司
饮片
性状,鉴别-显微鉴别
15
白矾
亳州市京皖中药饮片厂
饮片
检查-铁盐
16
钩藤
安徽友信药业有限公司
饮片
性状,检查-总灰分
*
17
金钱草
青岛天成中药饮片有限公司
饮片
检查-总灰分
18
柴胡
安徽孟氏中药饮片有限公司
饮片
性状,鉴别-薄层色谱,检查-酸不溶性灰分、总灰分、水分
*
19
竹茹
安徽捷众生物化学有限公司
饮片
检查-水分
20
麸炒苍术
安国市弘发中药材饮片有限公司
饮片
含量测定
*
21
白鲜皮
安徽协和成药业饮片有限公司
饮片
浸出物
22
北沙参
亳州市贡药饮片厂
饮片
性状
23
天麻
安国市聚药堂药业有限公司
饮片
性状
24
醋没药
河北美康药业有限公司
饮片
检查-酸不溶性灰分
*
25
粉葛
安徽纪淞堂中药饮片有限公司
饮片
检查-二氧化硫残留量
26
麸炒枳壳
安徽朱氏康豪中药饮片有限公司
20
饮片
鉴别-薄层色谱,含量测定
27
土茯苓
亳州市豪门中药饮片有限公司
饮片
性状,鉴别-薄层色谱,含量测定
*
28
苦杏仁
亳州市豪门中药饮片有限公司
饮片
含量测定
*
29
木通
亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司
饮片
性状,鉴别-显微特征、薄层色谱
*
30
莲子芯
河北百合中药饮片有限公司
饮片
含量测定
*
31
海金沙
安国市昌达中药材饮片有限公司
饮片
性状,鉴别-显微特征,检查-总灰分
*
32
葛根
河北百合中药饮片有限公司
饮片
性状,鉴别-显微特征、薄层色谱,浸出物,含量测定
*
33
蒲黄
河北济鑫堂药业有限公司
饮片
性状,鉴别-显微特征、薄层色谱,检查-酸不溶性灰分、总灰分,浸出物
*
34
五加皮
亳州市济生堂中药饮片有限公司
饮片
性状,鉴别-显微特征、薄层色谱
*
35
海金沙
安徽方氏中药饮片有限公司
饮片
鉴别-薄层色谱,检查-总灰分
*
36
山豆根
天马(安徽)国药科技股份有限公司
饮片
性状
*
37
平贝母
安徽美誉中药饮片有限公司
饮片
性状
*
38
炒酸枣仁
安徽孟氏中药饮片有限公司
饮片
性状
*
39
青果
亳州市宏达中药饮片科技有限公司
饮片
性状
*
40
制白附子
亳州蜀中药业有限公司
饮片
性状
*
41
前胡
亳州市永刚饮片厂有限公司
饮片
性状
42
牛膝
亳州市永刚饮片厂有限公司
饮片
性状
*
43
麸炒山药
亳州市永刚饮片厂有限公司
饮片
性状
44
炒六神曲
亳州市永刚饮片厂有限公司
饮片
性状
45
木通
安徽亳州三真中药饮片有限公司
饮片
性状,鉴别
企业已停产
46
木通
安徽黄太中药饮片科技有限公司
饮片
性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱
*
47
菟丝子
安徽药知源中药饮片有限公司
饮片
性状
48
葛根
安徽孟氏中药饮片有限公司
饮片
性状,检查-二氧化硫残留量,浸出物,含量测定
*
49
烫水蛭
亳州市永刚饮片厂有限公司
饮片
检查-重金属及有害元素
50
炙淫羊藿
吉林敖东世航药业股份有限公司
饮片
含量测定
51
烫水蛭
亳州市永刚饮片厂有限公司
饮片
检查
52
琥珀
济南人和中药饮片有限公司
饮片
性状
*
53
通草
河北光明饮片有限公司汉草饮片厂
饮片
性状
*
54
山药
山东键心堂中药饮片有限公司
饮片
浸出物
55
前胡
安国市昌达中药材饮片有限公司
FU
饮片
含量测定
56
桑寄生
安徽美誉中药饮片有限公司
饮片
性状,鉴别-显微特征、薄层色谱
57
前胡
河北蔺氏盛泰药业有限公司
1.E+09
饮片
性状,鉴别-薄层色谱,检查-总灰分,含量测定
58
前胡
亳州市中正中药饮片有限公司
饮片
含量测定
59
前胡
安国市辉发中药饮片加工有限公司
饮片
性状,鉴别-薄层色谱,检查-总灰分,含量测定
60
金钱草
安徽美誉中药饮片有限公司
饮片
性状,鉴别-显微特征,含量测定
61
金钱草
安徽大西北中药饮片有限公司
饮片
性状,鉴别-显微特征,检查-水分
*
62
山慈菇
安国市深豪药业有限公司
饮片
性状
63
海金沙
安国市参茸药材有限公司
饮片
性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱
*
64
煅龙骨
亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司
饮片
性状
*
65
柴胡
亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司
饮片
性状
*
66
山豆根
亳州市中药饮片厂
饮片
性状,鉴别-薄层色谱,浸出物,含量测定
*
67
地龙
亳州市华云中药饮片有限公司
饮片
性状,检查-杂质、总灰分、酸不溶性灰分
68
防己
亳州市兴和药业有限公司
饮片
性状,鉴别,含量测定
企业已停产
69
前胡
亳州市兴和药业有限公司
饮片
性状,检查-总灰分
企业已停产
70
北豆根
亳州市永刚饮片厂有限公司
饮片
性状
71
益智仁
安徽新兴中药材饮片有限公司
饮片
性状
*
72
醋没药
安徽方氏制药有限公司
饮片
性状,检查-酸不溶性灰分,含量测定
*
备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认是该企业生产。
山东省食品药品监督管理局
年5月7日
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